食品药品监督管理总局以教育实践活动为契机研讨行业反映强烈的药品注册审评审批机制改革思路

　　7月25日，总局党组成员、驻总局纪检组组长李五四同志，党组成员、副局长吴浈同志召集专题会议，在教育实践活动学习教育、征求意见的基础上，组织有关部门和单位结合行业反映强烈的药品注册审评和监督管理中存在的突出问题，研究药品注册审评改革思路。

　　李五四同志指出，在全党开展的群众路线教育实践活动，就是要把为民、务实、清廉根植于我们的思想和行动之中。总局既有药品等注册审批权，也有食品药品等执法监督权。最近总局进行的“通过完善制度，加强对权力监督”的专题调研，就是要在查找并防控自由裁量权，消除廉政风险的基础上，树立为民服务意识，着力解决药品等审评审批工作中存在的问题，优化流程、简化程序，让老百姓及时享受到安全、有效、优质、价廉的医药治疗。

　　吴浈同志指出，党的群众路线教育实践活动要求解决实际问题。目前行业反映强烈的突出问题，也是长期存在的老问题，就是药品审评慢、品种积压多的问题。当前药品研发创新活动空前活跃，药品审评能力虽然有所增强，但仍不能满足需求。同时，医改提出“为人民群众提供安全有效、方便价廉的医疗服务”的目标，也要求我们在保障药品安全有效、质量可控的同时，提高药品的可及性。因此，我们要以此次教育实践活动为契机，按照为民、务实、清廉的要求，深入查找药品注册审批中存在的问题，改革和完善药品注册审评审批机制，提高药品审评审批效率。他强调，一是要贯彻落实汪洋副总理来总局调研的重要指示精神；二是要切实做好《药品注册管理办法》的修订工作；三是要围绕《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》出台配套措施；四是要积极探索“政府购买服务”、“收费制度改革”、“上市价值评估”、“专业人才引进”等药品注册审评审批新模式。